[Analysis of the challenges and dilemmas that bioethics of the 21st century will face in the digital health era]. / Análisis de retos y dilemas que deberá afrontar la bioética del siglo xxi, en la era de la salud digital.

The medical history underscores the significance of ethics in each advancement, with bioethics playing a pivotal role in addressing emerging ethical challenges in digital health (DH). This article examines the ethical dilemmas of innovations in DH, focusing on the healthcare system, professionals, and patients. Artificial Intelligence (AI) raises concerns such as confidentiality and algorithmic biases. Mobile applications (Apps) empower but pose challenges of access and digital literacy. Telemedicine (TM) democratizes and reduces healthcare costs but requires addressing the digital divide and interconsultation dilemmas; it necessitates high-quality standards with patient information protection and attention to equity in access. Wearables and the Internet of Things (IoT) transform healthcare but face ethical challenges like privacy and equity. 21st-century bioethics must be adaptable as DH tools demand constant review and consensus, necessitating health science faculties' preparedness for the forthcoming changes.

Towards objectivity in ethical assessment: legibility as part of informed consent form comprehension.

BACKGROUND: The experience on informed consent form (ICF) readability at the Research Ethics Committee of the National Institute of Cancerology of Mexico (INCan) is described. OBJECTIVE: To evaluate the readability of a randomly-selected sample of ICFs submitted for review between March 1, 2022 and March 31, 2023. The number of pages, the time the reader takes to read the text and the level of education necessary to understand it were determined. RESULTS: More than half the ICFs from internal investigations were shown to be somewhat or very difficult to read; the level of education required to understand them was up to 9.9 years, and the reading time was short. The ICF texts from international multicenter investigations were aimed at an average education level of 5.5 years and had normal readability. Most ICFs from external trials require a reading time of more than 60 minutes per ICF. CONCLUSION: It is necessary to have tools that provide objectivity to the evaluation of ICFs under investigation by ethics committees, which should be indicators of their comprehension, such as readability of the documents.

ANTECEDENTES: Se describe la experiencia sobre la legibilidad de los formatos de consentimiento informado (FCI) del Comité de Ética en Investigación del Instituto Nacional de Cancerología de México. OBJETIVO: Evaluar la legibilidad de una muestra seleccionada aleatoriamente de FCI sometidos para revisión entre el 1 de marzo de 2022 y el 31 de marzo de 2023. Se determinó el número de páginas, el tiempo que el lector invierte para leer el texto y el grado de escolaridad necesario para comprenderlo. RESULTADOS: Más de la mitad de FCI de investigaciones internas mostraron ser algo o muy difíciles de leer, la escolaridad necesaria para comprenderlos fue hasta de 9.9 años y el tiempo de lectura fue corto. Los textos de los FCI de investigaciones internacionales multicéntricas estuvieron dirigidos a un nivel escolar promedio de 5.5 años y tuvieron una legibilidad normal. La mayor parte de los ensayos externos requiere un tiempo de lectura superior a los 60 minutos por FCI. CONCLUSIÓN: Es necesario disponer de herramientas que den objetividad a la evaluación de los FCI en investigación por parte de los comités de ética y sean indicadores de su comprensión, tales como la legibilidad de los documentos.

Hacia la objetividad en la valoración ética: legibilidad como parte de la comprensión de los formatos de consentimiento informado / Towards objectivity in ethical assessment: legibility as part of informed consent form comprehension

Resumen Antecedentes: Se describe la experiencia sobre la legibilidad de los formatos de consentimiento informado (FCI) del Comité de Ética en Investigación del Instituto Nacional de Cancerología de México. Objetivo: Evaluar la legibilidad de una muestra seleccionada aleatoriamente de FCI sometidos para revisión entre el 1 de marzo de 2022 y el 31 de marzo de 2023. Se determinó el número de páginas, el tiempo que el lector invierte para leer el texto y el grado de escolaridad necesario para comprenderlo. Resultados: Más de la mitad de FCI de investigaciones internas mostraron ser algo o muy difíciles de leer, la escolaridad necesaria para comprenderlos fue hasta de 9.9 años y el tiempo de lectura fue corto. Los textos de los FCI de investigaciones internacionales multicéntricas estuvieron dirigidos a un nivel escolar promedio de 5.5 años y tuvieron una legibilidad normal. La mayor parte de los ensayos externos requiere un tiempo de lectura superior a los 60 minutos por FCI. Conclusión: Es necesario disponer de herramientas que den objetividad a la evaluación de los FCI en investigación por parte de los comités de ética y sean indicadores de su comprensión, tales como la legibilidad de los documentos.

Abstract Background: The experience on informed consent form (ICF) readability at the Research Ethics Committee of the National Institute of Cancerology of Mexico (INCan) is described. Objective: To evaluate the readability of a randomly-selected sample of ICFs submitted for review between March 1, 2022 and March 31, 2023. The number of pages, the time the reader takes to read the text and the level of education necessary to understand it were determined. Results: More than half the ICFs from internal investigations were shown to be somewhat or very difficult to read; the level of education required to understand them was up to 9.9 years, and the reading time was short. The ICF texts from international multicenter investigations were aimed at an average education level of 5.5 years and had normal readability. Most ICFs from external trials require a reading time of more than 60 minutes per ICF. Conclusion: It is necessary to have tools that provide objectivity to the evaluation of ICFs under investigation by ethics committees, which should be indicators of their comprehension, such as readability of the documents.

Equity in health and justice: a look at the Brazilian unified health system (SUS) from the perspective of John Rawls

This study addresses the issue of equity in health and justice from the perspective of public health bioethics, describing the Brazilian Unified Health System (SUS), equating legitimate interests for essential goods, such as health. The conception of John Rawls' theory of justice is "justice as fairness" and has a seventeenth century contractualism tenor. Although it was not conceived specifically for health and marked by the "difference principle", it promoted, in the field of health care, the institution of health systems created on the basis of universal access and equity in the distribution of scarce resources. The principles of the Brazilian Unified Health System (SUS) guarantee access to all levels of care, equality in health care, without distinctions or privileges of any kind, integrity in health care, free of charge, community participation and decentralization, regionalization and hierarchization of health actions and services, which gives the SUS a strong Rawlsian bias. The Brazilian model was built on the principle that health is a right of all and a duty of the State, therefore, it is based on the assumption of universal and equal access to health actions and services for its promotion and recovery.

Este estudio aborda el tema equidad en salud y justicia desde la perspectiva de la bioética de la salud pública, describiendo el Sistema Único de Salud (SUS) brasileño, equiparando intereses legítimos por los bienes esenciales, como la salud. La concepción de la teoría de justicia de John Rawls es la "justicia como equidad" y tiene un tenor de contractualismo del siglo XVII. Aunque no fue concebida específicamente para la salud y marcada por el "principio de la diferencia", impulsó, en el ámbito de la atención sanitaria, la institución de sistemas de salud creados sobre la base del acceso universal y la equidad en la distribución de recursos escasos. Los principios del Sistema Único de Salud (SUS) brasileño garantizan el acceso para todos los niveles asistenciales, igualdad en la atención a la salud, sin distinciones ni privilegios de ningún tipo, integridad en la asistencia a la salud, gratuidad, participación comunitaria y una descentralización, regionalización y jerarquización de las acciones y servicios de salud, lo que da al SUS un fuerte sesgo rawlsiano. El modelo brasileño se construyó sobre el principio de que la salud es un derecho de todos y un deber del Estado, por lo tanto, se basa en el supuesto del acceso universal e igualitario a las acciones y servicios de salud para su promoción y recuperación.

Este estudo aborda a questão da equidade em saúde e da justiça sob a perspectiva da bioética da saúde pública, descrevendo o Sistema Único de Saúde (SUS), equiparando interesses legítimos para bens essenciais, como a saúde. A concepção da teoria da justiça de John Rawls é "justiça como equidade" e tem um teor contratualista do século XVII. Embora não tenha sido concebida especificamente para a saúde e marcada pelo "princípio da diferença", ela promoveu, no campo da assistência à saúde, a instituição de sistemas de saúde criados com base no acesso universal e na equidade na distribuição de recursos escassos. Os princípios do Sistema Único de Saúde (SUS) garantem o acesso a todos os níveis de atenção, a igualdade na assistência à saúde, sem distinções ou privilégios de qualquer espécie, a integralidade na assistência à saúde, a gratuidade, a participação da comunidade e a descentralização, regionalização e hierarquização das ações e serviços de saúde, o que confere ao SUS um forte viés rawlsiano. O modelo brasileiro foi construído com base no princípio de que a saúde é um direito de todos e um dever do Estado, portanto, parte do pressuposto do acesso universal e igualitário às ações e serviços de saúde para sua promoção e recuperação.

Justicia distributiva, razón humanitaria y VIH-SIDA

Propósito/Contexto: este artículo analiza algunas injusticias que experimentan quienes viven con VIH-SIDA en la ciudad de Bogotá, Colombia. Metodología/Enfoque: se realiza una aproximación a la Bioética, buscando fundamentar el carácter distributivo de la justicia en relación con el VIH-SIDA; luego, a partir del trabajo académico de Didier Fassin, se aborda la categoría "razón humanitaria" para develar los desafíos que subyacen ante la ausencia de una política específica para el VIH-SIDA. Resultados/Hallazgos: se brindan recomendaciones que permiten transformar los espacios práctico-políticos de participación ciudadana para la toma de decisiones en salud, de tal manera que se asegure justicia política en el marco del VIH-SIDA. Discusión/Conclusiones/Contribuciones: el trabajo hace un aporte a la reflexión social de la bioética en América Latina y el Caribe porque expone un fenómeno moral concreto, el VIH-SIDA, desde un escenario cultural determinado (Bogotá), donde la vida, la dignidad y los derechos humanos están en juego por la ausencia de una política gubernamental que responda apropiadamente a la realidad serológica aquí enunciada.

Purpose/Background: This article analyzes some injustices experienced by those living with HIV-AIDS in the city of Bogotá (Colombia). Methodology/Approach: To this end, it makes an approach to bioethics seeking to support the distributive nature of justice in relation to HIV- AIDS; then, based on Didier Fassin's academic work, he addresses the humanitarian reason category to reveal the challenges that underlie the absence of a specific policy for HIV- AIDS. Results/Findings: It offers recommendations that allow transforming the practical-political spaces of citizen participation for decision-making in health, in such a way that political justice is ensured within the framework of HIV- AIDS. Discussion/Conclusions/Contributions: The work makes a contribution to the social reflection of bioethics in Latin America and the Caribbean because it exposes a concrete moral phenomenon (HIV-AIDS), from a certain cultural scenario (Bogotá), where life, dignity and human rights are at stake due to the absence of a specific government policy that responds appropriately to the serological reality stated here.

Objetivo/Contexto: este artigo analisa algumas das injustiças vivenciadas por pessoas que vivem com HIV-AIDS na cidade de Bogotá, Colômbia. Metodologia/abordagem: é feita uma abordagem da bioética, buscando fundamentar a natureza distributiva da justiça em relação ao HIV-AIDS; em seguida, com base no trabalho acadêmico de Didier Fassin, a categoria de "razão humanitária" é abordada para revelar os desafios subjacentes à ausência de uma política específica para o HIV-AIDS. Resultados/conclusões: São fornecidas recomendações para transformar os espaços práticos-políticos para a participação dos cidadãos na tomada de decisões de saúde a fim de garantir a justiça política no contexto do HIV/AIDS. Discussão/Conclusões/Contribuições: o trabalho contribui para a reflexão social da bioética na América Latina e no Caribe porque expõe um fenômeno moral concreto, o HIV-AIDS, a partir de um cenário cultural específico (Bogotá), onde a vida, a dignidade e os direitos humanos estão em jogo devido à ausência de uma política governamental que responda adequadamente à realidade sorológica aqui enunciada.

Oficina de formação bioética para a Estratégia Saúde da Família: perspectivas e olhares dos diferentes atores acerca dos cenários, montagem e espetáculo / Bioethics Training Workshop for Family Health Strategy: perspectives of the different players about scenarios, setup and show / Taller de formación en bioética para la estrategia salud de la familia: perspectivas y miradas de los diferentes actores sobre los escenarios, montaje y espectáculo

A formação dos profissionais de saúde segue em discussão há tempos ­ no Brasil e no mundo ­, assim como as mudanças dos paradigmas sanitários e dos modelos de cuidado em saúde. Com a criação do Sistema Único de Saúde e a implantação da Estratégia de Saúde da Família (ESF) como reorganizadores da atenção em saúde, brotam, neste cenário, questões e problemas bioéticos não vividos anteriormente no âmbito da prática de saúde hospitalar. Este artigo apresenta os resultados da realização de uma oficina de formação em bioética com a participação de 130 pessoas (128 profissionais da ESF no município de Viçosa, Minas Gerais, e dois convidados), promovida pela integração da universidade com o serviço de saúde local. Os referenciais utilizados incluíram o pluralismo metodológico, o trabalho em pequenos grupos, a aprendizagem significativa e o uso da arte para a construção das competências em bioética. Os resultados verificados foram otimistas quanto à efetividade da ação, tanto na ótica dos profissionais da ESF quanto dos participantes (facilitadores e docentes envolvidos), promovendo-se uma construção coletiva de saberes para a práxis.

The training of health professionals has been a point of discussion for a long time in Brazil and around the world, as well as changes in health paradigms and health care models. With the merger of the National Health System and the implementation of the Family Health Strategy (FHS) as organizer of health care, issues and problems emerged, which were not previously thought about in the context of health and hospital practice, mainly reflections on ethical and bioethical aspects. This paper presents the results of conducting a training workshop on bioethics with the participation of 130 people (128 FHS professionals in Viçosa, Minas Gerais and two guests), sponsored by the university's integration with the local health service, based on the use of methodological pluralism, small group work, learning and meaningful use of art for the construction of expertise in bioethics. Actual outcomes were optimistic about the effectiveness of the action, from the viewpoint of both the FHS professionals and participants (facilitators and professors involved), promoting a collective construction of knowledge for practice.

La formación de los profesionales de la salud es objeto de debate desde hace mucho tiempo - en Brasil y en el mundo -, así como los cambios de paradigmas y modelos de salud para el cuidado de la salud. Con la creación del Sistema Único de Salud (SUS) y de la aplicación de la Estrategia Salud de la Familia (ESF) como de reorganizadores cuidado de la salud, surgen, en este escenario, los problemas y las cuestiones de bioética que no se vivieron dentro de la práctica de la salud del hospital. Este artículo presenta los resultados de la realización de una capacitación sobre la bioética con la participación de 130 personas (128 profesionales de la ESF en Viçosa, Minas Gerais y dos invitados), promovido por la integración de la universidad con el servicio de salud local. Los puntos de referencia utilizados incluyen el pluralismo metodológico, el trabajo en pequeños grupos, el aprendizaje significativo y el uso del arte para la construcción de capacidades en bioética. Los resultados observados se mostraron optimistas acerca de la efectividad de la acción, tanto desde el punto de vista de los profesionales de la ESF, y los participantes (facilitadores y profesores involucrados), la promoción de una construcción colectiva de conocimiento a la práctica.

Bioética y el derecho de acceso a los cuidados de salud / Bioethics and the right of access to health care

RESUMEN El acceso a los cuidados de salud es un derecho universal de todo ser humano y no debe ser reducido a un objeto de consumo disponible solo para las personas con capacidad económica de adquirirlo. Desde el referencial teórico de la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos de la Unesco, en primer lugar, se discute la razón de elegir los derechos humanos como base para el trabajo; en segundo lugar, se presenta la equidad como un principio indispensable en el debate para reforzar la comprensión de que las personas y las poblaciones desiguales deben ser tratadas de manera desigual y compensatoria, con el objetivo de buscar la igualdad basada en el reconocimiento humanitario del derecho de cada individuo en función de sus necesidades y diferencias. En tercer lugar, el texto aborda el complejo problema de priorizar la asignación de recursos escasos para garantizar el acceso a la atención médica para la mayor cantidad posible de personas. En resumen, el artículo pretende mostrar que el acceso a la atención médica para todas las personas, independientemente de su nivel de ingresos, debe ser considerado como un derecho humano universal que, además de las responsabilidades gubernamentales y del sector privado en apoyar programas inclusivos, debe reconocer también la legitimidad de la lucha de los movimientos sociales en defensa de mejores condiciones de vida y salud para todas las personas sin distinción.

ABSTRACT Access to health care is a universal human right and therefore should not be treated as a commodity only accessible to people with the economic means to acquire it. This study adopts a theoretical framework based on UNESCO's Universal Declaration on Bioethics and Human Rights. The discussion first explores the rationale for choosing human rights as a foundation for such an endeavor. Secondly, the notion of equity is presented as an indispensable principle that should be incorporated into such discussions, reinforcing the understanding that unequal people and populations must be treated in a differentiated and compensatory manner, with the aim of seeking true equality based on the humanitarian recognition of every individual's rights, accounting for their needs and differences. Thirdly, the text seeks to address the complex problem of prioritizing the allocation of scarce resources in order to ensure access to health care for as many people as possible. In summary, this article intends to demonstrate that access to health care for all people, regardless of their income level, should be considered to be a universal human right. Beyond the obligations of governments and the private sector to support inclusive programs, there is also a need to acknowledge social movements' legitimate struggles for achieving better living conditions and health outcomes for all people, without exception.

Bioethics and sociology: the place of social studies of science and technology / Bioética e sociologia: o lugar dos estudos sociais da ciência e tecnologia / Bioética y sociología: el lugar de los estudios sociales de la ciencia y tecnología

The social sciences have integrated the analytical and normative practices of bioethics. However, with some exceptions, the proposals have been epistemically limited to the methodological scope and strictly directed to biomedical care practices. Taking some data on the strategies of production of new drugs by the pharmaceutical industry, this essay intends to demonstrate the possible contributions of the social studies of science and technology to a theoretical-methodological foundation of bioethical analyzes around global health issues, such as the production and distribution of technologies. We conclude that at least three types of analyzes would benefit from this proximity: analyzes of the epistemological integrity of the health sciences; ethical-political analyzes around the access and security of new and old health technologies; and ethical-philosophical analyzes of harmful attitudes of the scientific community and health professionals in relation to health care.(AU)

As ciências sociais têm integrado as práticas analíticas e normativas da bioética. No entanto, com algumas exceções, as propostas têm sido epistemicamente limitadas ao âmbito metodológico e estritamente direcionadas às práticas de cuidado biomédico. Tomando alguns dados sobre as estratégias de produção de novos medicamentos pela indústria farmacêutica, este ensaio pretende demonstrar as possíveis contribuições dos estudos sociais da ciência e tecnologia para uma fundamentação teórico-metodológica das análises bioéticas em torno de questões globais em saúde, tais como a produção e distribuição de tecnologias. Concluímos que pelo menos três tipos de análises se beneficiariam dessa proximidade: análises da integridade epistemológica das ciências da saúde; análises ético-políticas em torno do acesso e segurança de novas e antigas tecnologias em saúde; e análises ético-filosóficas de posturas nocivas da comunidade científica e dos profissionais de saúde em relação à assistência à saúde.(AU)

Las ciencias integran las prácticas analíticas y normativas de la bioética. Sin embargo, con algunas excepciones, las propuestas han sido epistémicamente limitadas al ámbito metodológico y rigurosamente dirigidas a las prácticas del cuidado biomédico. Tomando algunos datos sobre las estrategias de producción de nuevos medicamentos por la industria farmacéutica, este ensayo pretende demostrar las posibles contribuciones de los estudios sociales de la ciencia y la tecnología para una fundamentación teórico-metodológica de los análisis bioéticos sobre de cuestiones globales de salud, tales como la producción y distribución de tecnologías. Concluimos que al menos tres tipos de análisis se beneficiarían de esa proximidad: análisis de la integridad epistemológica de las ciencias de la salud, análisis ético-políticos sobre el acceso y la seguridad de nuevas y antiguas tecnologías de salud y análisis ético-filosóficos de posturas nocivas de la comunidad científica y de los profesionales de salud con relación a la asistencia de la salud.(AU)

The care of the patients with hipoplastic left heart syndrome in places of social and economic vulneability. An ethical analysis / O cuidado de pacientes com síndrome do coração esquerdo hipoplásico em localidades de vulnerabilidade social e econômica. Uma análise bioética

ABSTRACT The birth of a child means hope and joy, particularly for the parents and the healthcare team. When this child is born with a severe malformation and a poor prognosis, as in the case of hypoplastic left heart syndrome, the scenario is one of great uncertainty and emotional suffering. The role of the health team becomes fundamental for the identification of conflicts of values and for the search for shared decisions that promote the best benefit to the child. When the diagnosis is made during fetal life, it is necessary to develop counseling strategies appropriate to the context of each family. In places with limited care resources, precarious prenatal care and short temporal conditions, the recommended counseling is compromised. Indication of treatment requires technical competence and a detailed analysis of ethical issues, and consultation with institutional clinical bioethics services or commissions is important. The article proposes to address the moral conflicts of two clinical cases and the respective bioethical analysis that involves principles and values in contexts of vulnerability and uncertainty, contrasting two situations where the indication of treatment was based on accessibility to treatment.

RESUMO O nascimento de uma criança significa esperança e alegria, particularmente para os pais e para a equipe de saúde. Quando essa criança nasce com uma malformação grave e de prognóstico reservado, como acontece na SHCE, o cenário é de grande incerteza e sofrimento emocional. O papel da equipe de saúde torna-se fundamental para a identificação de conflitos de valores e para a busca de decisões compartilhadas que promovam o melhor benefício à criança. Quando o diagnóstico é feito em vida fetal, é necessário a elaboração de estratégias de aconselhamento adequadas ao contexto de cada família. Em locais com recursos assistenciais limitados, acompanhamento prénatal precário e condição temporal curta, o aconselhamento preconizado fica comprometido. A indicação do tratamento requer competência técnica e uma análise pormenorizada de questões éticas, sendo importante a consultoria aos serviços ou comissões de bioética clínica institucional. O artigo propõe a abordar os conflitos morais de dois casos clínicos e a respectiva análise bioética que envolve princípios e valores em contextos de vulnerabilidade e incertezas, contrapondo duas situações onde a indicação do tratamento baseou-se na acessibilidade ao tratamento.

Decisões terapêuticas com pacientes em fim de vida: a visão do residente / Therapeutic decisions with end-of-life patients: the perspective of residents

As mudanças epidemiológicas e demográficas impactam diretamente no aumento das doenças crônicas não transmissíveis e na demanda por cuidados em saúde cada vez mais complexos que englobam a tomada de decisão de forma multidisciplinar e compartilhada entre equipe, família e paciente. Portanto o objeto desta pesquisa foi a visão do aluno da residência multiprofissional a respeito das decisões terapêuticas com pacientes em fim de vida tendo como pano de fundo a bioética por princípios de Beauchamp e Childress. Os objetivos foram: descrever, através do discurso do aluno da residência multiprofissional, como se dá o processo de tomada de decisões terapêuticas com pacientes em fim de vida e quais respaldos morais e bioéticos são utilizados nestas decisões; identificar, a partir do discurso do residente multidisciplinar, a participação dos profissionais da saúde, da família/cuidadores e do próprio paciente nas decisões terapêuticas do fim da vida. Trata-se de uma pesquisa qualitativa, descritiva e exploratória, realizada com 25 alunos de três programas de residência multiprofissional do município do Rio de Janeiro. A técnica para coleta dos dados baseou-se em entrevista semiestruturada realizada no período de 15/07 à 20/09/2022. O método para obtenção dos participantes foi o de bola de neve (snow ball) onde o primeiro participante é escolhido aleatoriamente e os demais são indicados pelo antecessor. Foram observados todos os critérios éticos em pesquisa da Resolução 466/2012 do Ministério da Saúde. Para o tratamento dos dados foi utilizada a análise categorial de Denize Oliveira. Ao final da categorização emergiram três categorias: "Processo de tomada de decisão com pacientes em fim da vida", "Princípios éticos norteadores da tomada de decisão" e "O mundo ideal e o mundo real do processo de tomada de decisão". A primeira categoria buscou detalhar o processo de tomada de decisão com pacientes no fim da vida mostrando a centralização da tomada de decisão, a tomada de decisão de forma multidisciplinar e de forma compartilhada com paciente e família. A segunda categoria relacionou o processo de tomada de decisão com pacientes no fim da vida aos princípios bioéticos de Beaucahmp e Childress demonstrando de forma individualizada a utilização destes para a personalização da tomada de decisão. A terceira categoria apontou os pontos que os residentes entendiam como ideais para o processo de tomada de decisão e as questões relacionadas ao que realmente acontece na prática clínica do dia a dia permeada pelas dificuldades estruturais, sociais e acadêmicas que interferem neste processo. Conclui-se que estamos ainda distantes de um modelo ideal de processo de tomada de decisão que ainda se apresenta de forma médicocentrada, verticalizada e pouco compartilhada com família e pacientes. AU

Epidemiological and demographic changes directly impact the increase in non-communicable chronic diseases and the demand for increasingly complex healthcare, which involves multidisciplinary and shared decision-making among the team, family, and patient. Therefore, the objective of this research was to explore the perspective of residents regarding therapeutic decisions with end-of-life patients, framed within the principles of Beauchamp and Childress' bioethics. The specific aims were to describe, through the discourse of multidisciplinary residents, the process of making therapeutic decisions with end-of-life patients and the moral and bioethical foundations guiding these decisions, as well as to identify the involvement of healthcare professionals, family/caregivers, and the patients themselves in end-of-life therapeutic decisions. This qualitative, descriptive, and exploratory research was conducted with 25 residents from three multidisciplinary residency programs in the city of Rio de Janeiro. Data collection was based on semi-structured interviews conducted from July 15th to September 20th, 2022. The snowball sampling method was used to select participants, where the first participant is chosen randomly and subsequent participants are referred by the preceding ones. The ethical criteria outlined in Resolution 466/2012 of the Ministry of Health were observed throughout the research process. Data analysis was performed using Denize Oliveira's categorical analysis. Three categories emerged from the analysis: "Process of decision-making with end-of-life patients," "Ethical principles guiding decision-making," and "The ideal world and the real world of the decision-making process." The first category aimed to detail the decision-making process with end-of-life patients, highlighting the centralization of decision-making, multidisciplinary decision-making, and shared decision-making with patients and their families. The second category linked the decision-making process with end-of-life patients to Beauchamp and Childress' bioethical principles, demonstrating their individualized application to personalize decision-making. The third category identified the aspects that residents perceived as ideal for the decision-making process, as well as the challenges encountered in the clinical practice influenced by structural, social, and academic difficulties. The findings suggest that we are still far from an ideal model of decision-making, as it remains predominantly physician-centered, hierarchical, and lacking in shared decision-making with families and patients. AU

Elaboração e validação da Escala Brasileira de Percepção sobre Eutanásia / Elaboration and validation of the Brazilian Scale of Perception about Euthanasia / Elaboración y validación de la Escala Brasileña de Percepción sobre la Eutanasia

Resumo Esta pesquisa buscou elaborar um instrumento para identificar a percepção de enfermeiros sobre eutanásia e testar suas evidências de validade de conteúdo, processo de resposta, estrutura interna e confiabilidade. Realizou-se estudo psicométrico por meio de avaliação empreendida por comitê de juízes, pré-teste e validação. O processo de validação incluiu 821 enfermeiros. Realizaram-se análises fatoriais exploratórias e confirmatórias. Elaboraram-se 55 itens com base em revisão de literatura e, após análise por juízes, as alterações sugeridas foram aplicadas, e todos os itens apresentaram concordância acima de 80% entre os avaliadores. As análises fatoriais exploratória e confirmatórias indicaram um ajuste satisfatório de um modelo bidimensional e bons índices de confiabilidade (α=0,85; Ω=0,89). A escala de 12 itens demonstrou boas evidências de validade e confiabilidade, podendo ser utilizada para mensurar a percepção sobre eutanásia por enfermeiros.

Abstract This research elaborated an instrument to identify nurses' perception on euthanasia and test its content validity, response process, internal structure and reliability evidences. A psychometric study was conducted through evaluation by a committee of judges, pre-test, and validation. The latter step included 821 nurses. Exploratory and confirmatory factor analyses were performed. A total of 55 items were elaborated based on a literature review. After review by judges and applying the suggested changes, all items showed agreement above 80% between evaluators. Exploratory and confirmatory factor analyses indicated a satisfactory fit of a two-dimensional model and good reliability indices (α=0.85; Ω=0.89). The 12-item scale showed good validity and reliability evidences, and can be used to measure nurses' perception on euthanasia.

Resumen Esta investigación buscó desarrollar un instrumento para identificar la percepción del profesional enfermero sobre la eutanasia y probar su evidencia de validez de contenido, proceso de respuesta, estructura interna y confiabilidad. Se realizó un estudio psicométrico mediante la evaluación realizada por un comité de jueces, pretest y validación. El proceso de validación incluyó a 821 enfermeros. Se realizaron análisis factoriales exploratorios y confirmatorios. Se elaboraron 55 ítems con base en una revisión de la literatura y, luego del análisis de los jueces, se aplicaron las modificaciones sugeridas, y todos los ítems mostraron concordancia superior al 80% entre los evaluadores. Los análisis factoriales exploratorio y confirmatorio indicaron un ajuste satisfactorio de un modelo bidimensional y buenos índices de confiabilidad (α=0,85; Ω=0,89). La escala de 12 ítems mostró buena evidencia de validez y confiabilidad y puede ser utilizada para medir la percepción del personal enfermero sobre la eutanasia.

Oncogenética e Estatuto da Pessoa com Câncer: fundamentos bioético-jurídicos / Oncogenetics and Status of Cancer Patients: bioethical and legal foundations / Oncogenética y Estatuto de la Persona con Cáncer: fundamentos bioético-legales

Resumo Este artigo visa analisar fundamentos da bioética e do direito que contribuíram para estabelecer a disciplina normativa atual do acesso aos recursos da oncogenética sob a perspectiva do Estatuto da Pessoa com Câncer. Buscou-se avaliar o estado atual da legislação que apregoa os direitos dos pacientes quanto às demandas oncológicas, tendo em vista a fundamentalidade dos direitos à vida e à saúde. A premissa central foi esclarecer a situação dos recursos relacionados à oncologia, o que inclui a medicina de precisão e a oncogenética, para, posteriormente, abordar as limitações sobre o seu acesso, no âmbito do Sistema Único de Saúde ou da saúde suplementar. A pesquisa tem natureza teórica, consistindo em levantamento de referências nacionais e estrangeiras, em publicações especializadas, bem como na legislação brasileira vigente.

Abstract This paper analyzes bioethical and legal foundations that contributed to establish the current normative discipline of access to oncogenetic resources from the perspective of the Statute of the Person with Cancer. It sought to evaluate the current state of legislation that upholds the rights of patients regarding oncological demands, considering the fundamental rights to life and health. The central premise was to clarify the status of oncology-related resources, which includes precision medicine and oncogenetics, to subsequently address limitations on their access within the Unified Health System or supplementary health. This is a theoretical research based on the survey of national and international references, specialized publications, and current Brazilian legislation.

Resumen Este artículo tiene como objetivo analizar los fundamentos de la bioética y del derecho que contribuyeron a establecer la disciplina normativa vigente del acceso a los recursos oncogenéticos desde la perspectiva del Estatuto de la Persona con Cáncer. Su objetivo es evaluar el estado actual de la legislación que trata los derechos de los pacientes frente a las demandas oncológicas, considerando los derechos a la vida y a la salud como fundamentales. La premisa central fue esclarecer la situación de los recursos relacionados con la oncología, que incluye la medicina de precisión y la oncogenética, para posteriormente abordar las limitaciones en su acceso en el ámbito del Sistema Único de Salud o de la salud complementaria. El estudio de naturaleza teórica realizó una búsqueda de referencias nacionales y extranjeras de publicaciones especializadas, así como en la legislación brasileña vigente.

Implicancias éticas en la atención hospitalaria a personas con discapacidad intelectual: una revisión narrativa

Las personas con discapacidad intelectual (PDI) son propensas a complicaciones durante algunas enfermedades debido a sus comorbilidades, por lo que requieren una atención hospitalaria diferenciada; sin embargo, no suelen recibir un trato idóneo y muchas veces se vulneran sus derechos, sobre todo en el ámbito ético. Los principios de justicia, no maleficencia, beneficencia y autonomía podrían estar transgrediéndose en el ámbito hospitalario no solo por parte del personal de salud, quienes, en oportunidades, brindan un trato deshumanizado y con poco involucramiento del cuidador, sino también por los sistemas de atención hospitalaria que no consideran las limitaciones, inequidades y necesidades prioritarias. Para identificar esta realidad se ha realizado la presente revisión narrativa donde se encontró 484 artículos de bases como Pubmed, Scopus y Lilacs, de los cuales se han incluido 53. Se destaca la escasa información directamente relacionada a la ética en la atención hospitalaria, sin embargo, se analizaron temas relacionados como salud reproductiva, trasplante, manejo de enfermedades crónicas y promoción de la salud, y se resaltó las faltas a la autonomía y justicia, principalmente. Luego de la revisión, se llegó a la conclusión de la importancia de difundir los principios éticos para todo el personal del sector salud, desde el inicio de su formación, así como sensibilizar a los decisores del rubro respecto al trato a las personas con discapacidad intelectual, especialmente en el ámbito hospitalario, donde se requiere un sistema de atención diferenciado y justo que favorezca la integración, el acceso y la comunicación.

People with intellectual disabilities (PID) are prone to complications during some illnesses due to their comorbidities, thus requiring differentiated hospital care. However, they do not usually receive an appropriate treatment and their rights are often violated, especially in the ethical field. The principles of justice, non-maleficence, beneficence and autonomy could be violated in hospital settings not only by health personnel, who sometimes provide dehumanized treatment and with little involvement of the caregiver, but also by hospital care systems, which do not consider PID's limitations, inequalities and priority needs. To identify this reality, the present narrative review was conducted, finding 484 articles in databases such as PubMed, Scopus and LILACS, out of which 53 were included. The scarcity of information directly related to ethics in hospital care stands out; however, related topics such as reproductive health, transplantation, management of chronic diseases and health promotion were analyzed, mainly highlighting the lack of autonomy and justice. After the review, it was concluded that it is important to disseminate ethical principles to all healthcare personnel, from the beginning of their education, as well as to sensitize healthcare decision-makers regarding the treatment of PID, especially in hospital settings, where a differentiated and fair care system that favors integration, access and communication is required.

Acesso a medicamentos para doenças raras no pós-estudo: revisão integrativa / Post-trial access to drugs for rare diseases: an integrative review / Acceso a medicamentos para enfermedades raras en el posestudio: una revisión integradora

Resumo A fim de analisar a produção científica acerca do acesso a medicamentos no pós-estudo por participantes de ensaios clínicos com doenças raras, realizou-se revisão integrativa da literatura nas bases Biblioteca Virtual em Saúde, Embase, PubMed, SciELO, Scopus e Web of Science, abrangendo 21 estudos. No processo analítico, surgiram duas categorias: pesquisa clínica com drogas órfãs e regulação do mercado; e acesso a drogas órfãs: história, globalização e direito à saúde. A primeira analisa questões relativas à quantidade de pacientes com doenças raras, à eficácia e à segurança dessas pesquisas e aos custos e preços dos medicamentos. A segunda trata do panorama histórico do acesso pós-estudo, da globalização dos ensaios clínicos e das dificuldades para efetivar o direito ao acesso a drogas órfãs no pós-estudo. Poucos artigos abordaram o acesso ao medicamento no pós-estudo por participantes com doenças raras como questão central, o que aponta a importância de mais estudos sobre esse tema.

Abstract This study is an integrative literature review to analyze the scientific production about post-trial drug access by participants of clinical trials for rare diseases. The search was carried out in the Virtual Health Library, Embase, PubMed, SciELO, Scopus and Web of Science databases, covering 21 studies. Two categories emerged from the analysis: clinical research with orphan drugs and market regulation; and access to orphan drugs: background, globalization and the right to health. The first analyzes issues related to the number of patients with rare diseases, the efficacy and safety of these studies and the cost and price of medications. The second addresses the historical background of post-trial access, the globalization of clinical trials and the difficulties to ensure the right to post-trial access to orphan drugs. Few articles addressed post-trial drug access by participants with rare diseases as a central issue, which points to the importance of further studies on this subject.

Resumen Se pretende analizar la producción científica sobre el acceso a medicamentos para enfermedades raras en el posestudio a partir de una revisión integradora en las bases de datos Biblioteca Virtual en Salud, Embase, PubMed, SciELO, Scopus y Web of Science, que encontraron 21 estudios. Surgieron dos categorías en el análisis: investigación clínica con medicamentos huérfanos y regulación del mercado; y acceso a medicamentos huérfanos: historia, globalización y derecho a la salud. La primera examina el número de pacientes con enfermedades raras, la eficacia y seguridad de los estudios, así como los costes y precios de los medicamentos. La segunda aborda el panorama histórico del acceso posestudio, la globalización de los ensayos clínicos y las dificultades para materializar el derecho al acceso a medicamentos huérfanos en el posestudio. Pocos estudios plantean el acceso a estos medicamentos en el posestudio, y son necesarios más estudios sobre el tema.

Análise comparativa: direitos humanos e as leis orgânicas da saúde / Comparative analysis: human rights and the organic laws of health / Análisis comparativo: los derechos humanos y las leyes orgánicas de la salud

Resumo Este artigo realiza uma análise comparativa entre os direitos humanos descritos na Declaração Universal de Direitos Humanos e as Leis Orgânicas 8.080/1990 e 8.142/1990, que regulamentam o Sistema Único de Saúde. O método se baseou na associação e comparação dos três documentos, sendo o primeiro de nível internacional e os demais de cunho nacional, a fim de identificar valores humanísticos e éticos nas bases legais da saúde pública brasileira. Discussões acerca dessa temática são fundamentais para que profissionais da saúde identifiquem lacunas entre teoria e prática hospitalar e, dessa forma, garantam os direitos dos pacientes.

Abstract This article presents a comparative analysis between the human rights described in the Universal Declaration of Human Rights and Organic Laws 8,080/1990 and 8,142/1990, which regulate the Brazilian Unified Health System. The three documents were related and compared, the first, an international one and the other two of national character, to identify humanistic and ethical values in the legal framework of Brazilian public health. Discussions on this topic are fundamental so health professionals can identify the gaps between theory and hospital practice, thus ensuring the rights of patients.

Resumen Este artículo realiza un análisis comparativo entre los derechos humanos descritos en la Declaración Universal de los Derechos Humanos y las Leyes Orgánicas 8.080/1990 y 8.142/1990, que regulan el Sistema Único de Salud en Brasil. El método se basó en la asociación y comparación de los tres documentos, con el primero de ámbito internacional y los otros de carácter nacional, con el fin de identificar valores humanísticos y éticos en las bases jurídicas de la salud pública brasileña. Las discusiones sobre este tema son esenciales para que los profesionales de la salud puedan identificar lagunas entre teoría y práctica en el hospital y, de esa manera, garantizar los derechos de los pacientes.

[Prioritization of health resources in contexts of scarcity. SESPAS Report 2022]. / Priorización de recursos sanitarios en contextos de escasez. Informe SESPAS 2022.

The COVID-19 pandemic has been a clinical challenge, but also a legal and bioethical one. These three fundamental pillars are developed in the approach to prioritizing health resources in pandemic, clinical criteria, corresponding legal framework and applicable ethical principles. Initially, clinical criteria were applied to identify patients with the best survival prognosis, combining a clinical evaluation and the use of short-term and long-term prognostic variables. But the decision to prioritize the care of one patient over another has a legal-political burden, which poses a risk of falling into discrimination since fundamental rights are at stake. The prioritization criteria must be based on principles that reflect as a vehicle philosophy that which we have constitutionally assumed as a social and democratic State of Law, which did not respond to utilitarianism but to personalism. Any philosophy of resource distribution must bear in mind the scientific and constitutional perspective and, with them, those of fundamental rights and bioethical principles. In the prioritization of resources, ethical principles must be consolidated such as respect for the human dignity, the principle of necessity (equal need, equal access to the resource), the principle of equity (which advises prioritizing the most vulnerable population groups), transparency (fundamental in society's trust) and the principle of reciprocity (which requires protecting the sectors of the population that take more risks), among others.

Bioethics and public health policies in Mexico.

INTRODUCTION: Bioethics, as a reference framework for collective decision-making in plural societies, represents a valuable tool for the development, implementation and evaluation of public policies in order to address structural deficiencies and contexts of vulnerability that disproportionately affect certain sectors of the population. OBJECTIVE: To provide guidelines for the strengthening of actions, programs and public policies aimed at addressing the ethical dilemmas and challenges faced by health personnel. METHODS: A documentary research process was carried out on the moral context faced by health personnel at the federal level. RESULTS: Health budget programs show important gaps in their design, implementation or evaluation, which give rise to various ethical and human rights problems. CONCLUSIONS: Given the difficulty for reaching agreements or generating common understanding with regard to public health problems, bioethics contributes to a systematic approach to the challenges of the National Health System, for the safeguarding of the human rights of users, as well as of the integrity of its institutions.

INTRODUCCIÓN: La bioética como marco referencial para la toma de decisiones colectivas en sociedades plurales representa una valiosa herramienta para el desarrollo, implementación y evaluación de las políticas públicas a fin de abordar deficiencias estructurales y contextos de vulnerabilidad que afectan desproporcionalmente a ciertos sectores de la población. OBJETIVO: Brindar pautas para el fortalecimiento de las acciones, programas y políticas públicas orientadas al abordaje de los dilemas y desafíos éticos que enfrenta el personal de salud. MÉTODOS: Se llevó a cabo un proceso de investigación documental sobre el contexto moral que enfrenta el personal de salud a nivel federal. RESULTADOS: Los programas presupuestarios en salud presentan lagunas importantes en su diseño, implementación o evaluación, que dan lugar a diversos problemas éticos y de derechos humanos. CONCLUSIONES: Ante la dificultad de alcanzar acuerdos o generar entendimiento común en relación con problemas públicos en salud, la bioética contribuye al abordamiento sistemático de los desafíos del Sistema Nacional de Salud, para la salvaguarda de los derechos humanos de los usuarios, como también de la integridad de sus instituciones.

Ethic Policy Forum: Inclusión de minorías étnicas latinoamericanas en los ensayos clínicos

Objetivo: Analizar los aspectos normativos y éticos relacionados a la inclusión de las minorías étnicas en los ensayos clínicos en Latinoamérica y el Caribe. Material y Métodos : Se presentan resultados del análisis ético y normativo realizado por el grupo de investigadores en bioética, del Ethic Policy Forum; foro de análisis, discusión y formulación de propuestas en políticas y normativas relacionadas con aspectos de ética en investigación en los países de Latinoamérica y el Caribe, constituido por el Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación del Seguro Social de Salud del Perú, la Universidad Católica Santa María de Arequipa, Perú y la Red Internacional de Salud Colectiva y salud Intercultural de la Universidad Autónoma del Estado de México. Resultados: Se evidencia que las minorías étnicas no están adecuadamente representadas en los ensayos clínicos en Latinoamérica y el Caribe y la normativa al respecto no está estandarizada, o no existe en todos los países de la Región. Los ensayos con minorías étnicas, pueden tener beneficios, pero también potenciales riesgos y conflictos éticos, que requieren una adecuada evaluación de las vulnerabilidades, acompañamiento efectivo en el consentimiento informado y proceso de investigación, por Comités de ética de investigación capacitados salud intercultural y en ética de la investigación con pueblos indígenas y afrodescendientes. Conclusión : Los ensayos clínicos deben incluir a minorías étnicas, con potencial beneficio de los productos de investigación. La investigación debe desarrollarse bajo principios éticos y normativas que protejan a estas minorías.

Objetive: To analyze the normative and ethical aspects related to the inclusion of ethnic minorities in clinical trials in Latin America and the Caribbean. Material and Methods : The results of the ethical and normative analysis carried out by the group of researchers in bioethics of the Ethic Policy Forum are presented; forum for analysis, discussion and formulation of proposals in policies and regulations related to aspects of ethics in research in the countries of Latin America and the Caribbean, constituted by the "Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación" from Peru, the Universidad Católica Santa María de Arequipa, Peru and the International Network of Collective Health and Intercultural Health of the "Universidad Autónoma del Estado de México". Results : It is evident that ethnic minorities are not adequately represented in clinical trials in Latin America and the Caribbean and the regulations in this regard are not standardized, or do not exist in all the countries of the Region. Trials with ethnic minorities can have benefits but also potential risks and ethical conflicts, which require an adequate assessment of vulnerabilities, effective support in informed consent and the research process, by Research Ethics Committees trained in intercultural health and ethics of research with indigenous peoples and Afro-descendants. Conclusion : Clinical trials should include ethnic minorities, with potential benefit from research products. Research must be developed under ethical and regulatory principles that protect these minorities.

Ética y negociaciones para el acceso a vacunas: excepcionalismos metodológicos y éticos

Propósito/Contexto. En este artículo se analizan los distintos factores que han afectado el acceso a las vacunas para la prevención de la infección por SARS-CoV-2, con particular atención a los intereses que atraviesan las negociaciones. Se detalla un análisis de los procesos de investigación, producción, contratación, distribución y comercialización de vacunas, así como las normas éticas internacionales que orientan estas prácticas. Metodología/Enfoque. De igual modo, se identifican un marco de excepciones científicas, metodológicas, éticas y legales para la investigación, la producción y la comercialización de vacunas, al tiempo que se ha mantenido y profundizado, sin excepciones, las normas impuestas por el sistema global de mercado en lo referente a protección de propiedad intelectual (Adpic), negociaciones y contratos, defensa de intereses privados y de las empresas. También se pone en evidencia el rol que han tenido los países más ricos, acumulando más dosis de las necesarias, lo cual impactó seriamente en el acceso de los países de bajos ingresos. Resultados/Hallazgos. Se analizan las normas éticas internacionales y los acuerdos realizados por los gobiernos que deberían limitar conductas como estas, evitar sus consecuencias y que no han sido cumplidas. Discusión/Conclusiones/Contribuciones. Se concluye con una propuesta concreta que podría aliviar la situación actual y se incluye una reflexión sobre el impacto en la vida y la salud de los países y los grupos más vulnerables, si el orden internacional sigue regido por el sistema global de mercado en lugar de un nuevo pacto global más justo.

Purpose/Context. This article discusses the various factors that have affected access to vaccines for the prevention of SARS-CoV-2 infection, with particular attention to the interests involved in the negotiations. An analysis of the processes of vaccine research, production, procurement, distribution, and marketing is detailed, as well as the international ethical standards that guide these practices. Methodology/Approach. Similarly, a framework of scientific, methodological, ethi-cal and legal exceptions for research, production and commercialization of vaccines is identified, while the rules imposed by the global market system regarding intellec-tual property protection (TRIPS), negotiations and contracts, defense of private and corporate interests have been maintained and deepened without exceptions. It also highlights the role played by the richest countries, accumulating more doses than necessary, which seriously impacted the access of low-income countries. Results/Findings. The international ethical norms and agreements made by gover-nments that should limit conducts such as these, avoid their consequences and that have not been complied with, are analyzed. Discussion/Conclusions/Contributions. It concludes with a concrete proposal that could alleviate the current situation and includes a reflection on the impact on the life and health of the most vulnerable countries and groups, if the international order continues to be governed by the global market system instead of a new and fairer global agreement.

Finalidade/Contexto. Este artigo discute os vários factores que afectaram o acesso às vacinas para a prevenção da infecção pelo SRA-CoV-2, com especial atenção para os interesses envolvidos nas negociações. Detalha uma análise dos processos de investigação, produção, aquisição, distribuição e comercialização de vacinas, bem como as normas éticas internacionais que orientam estas práticas. Metodologia/Aproximação. Do mesmo modo, é identificado um quadro de excepções científicas, metodológicas, éticas e legais para a investigação, produção e comercialização de vacinas, enquanto as regras impostas pelo sistema de mercado global em termos de protecção da propriedade intelectual (Adpic), negociações e contratos, defesa de interesses privados e empresariais foram mantidas e aprofundadas sem exceções. Salienta também o papel desempenhado pelos países mais ricos, acumulando mais doses do que as necessárias, o que teve um sério impacto no acesso dos países de baixos rendimentos. Resultados/Findings. Normas e acordos éticos internacionais feitos pelos governos que deveriam limitar comportamentos como este e evitar as suas consequências são analisados e não têm sido cumpridos. Discussão/Conclusões/Contribuições. Conclui com uma proposta concreta que poderia aliviar a situação actual e inclui uma reflexão sobre o impacto na vida e saúde dos países e grupos mais vulneráveis, se a ordem internacional continuar a ser regida pelo sistema de mercado global em vez de um novo pacto global, mais justo.